[00147959]一种新型股骨近端锁定板的研发与产业化

随着社会的日益发展,创伤,尤其骨创伤专业随着患者的日益增加而快速发展。股骨近端的骨结构具有特殊性,此部位骨要承受来自人体垂直向下的应力,还要承受活动时导入髋关节的剪式应力。因此受到间接旋转外力时容易造成股骨劲和转子部位的骨折,这种情况较多出现在老年人身上。老年人的股骨近端骨折手术治疗主要采用骨科内固定的治疗方法。固定方式较多：普通股骨近端解剖钢板、动力髋螺钉（DHS）、滑动鹅头钉（DCS）、重建钉等,然而高龄老人由于具有骨质酥松,导致内固定器无法有效的固定,从而给此骨折的治疗带来极大麻烦。针对老年股骨近端骨折,股骨近端锁定板能避免其他固定方式的缺陷。公司研制的新型股骨近端锁定板产品其独特的外型是根据股骨近端特点,充分考虑部位骨折生物力学特点而设计的,特别适合股骨转子间和转子下骨折的内固定,很好地提高了固定效果和把持力,并能有效防止髋内翻和前倾角的丢失,同时还保留了良好的血液循环。这一产品的出现为广大骨伤患者特别是高龄老人骨伤患者带来了福音。股骨近端是骨折的多发部位,尤其对于老年人,此部位更是骨折多发区,如治疗不当将增加老年人骨折后的并发症及相应的死亡率。内固定技术的进步及材料学的进展,给这一区域的骨折治疗带来很大的转机,临床实践证明,公司研制的这款新型锁定板的应用,大大提高了股骨近端骨折的治愈率,并可有效地提高老年人的生活质量和延长老年人的寿命。项目主要特点：近端7.3空心锁定钉形成三角支撑固定;解剖设计,符合股骨近端外侧曲面;近端提供小粗隆固定孔,有效防止髋内翻;自攻型螺钉设计,便于手术操作;提供锁定与非锁定两种空心钉,同时满足加压与锁定;属于微创的疗法,能以最小的侵袭和最小的生理干扰达到最佳手术疗效。项目产品技术是由大博颖精公司研发机构人员根据技术发展趋势和市场前景预测,自主研发的科技项目。目前该项目成果已获得国家实用新型专利,专利号为ZL200920138308.7,知识产权为公司所有,项目产品已取得中华人民共和国医疗器械注册证,注册号为国食药监械（准）字2011第2460846号。股骨近端锁定板项目产品具有自主知识产权,产品设计安全、合理,且产品功能、质量、稳定性完全可以与国际品牌媲美。这种新型股骨近端锁定板具有与多枚成角稳定型螺钉的力学原理相结合以及微创植入技术的生物学固定原理的特点,它的最大优点在获得骨折部位坚强的固定的同时,最大程度地减少了骨骼和周围软组织的损伤,提供了有利于骨痂生长的环境,同时具有出血少、操作简便、手术时间短、骨折愈合快、固定稳妥和并发症少等优点。项目产品问题－股骨近端锁定板经厦门市科技情报研究所的查新（查新号2010522）,产品达到国内相关产品领先水平。新型股骨近端锁定板项目2011年1～9月实现销售收入1865万元。