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丙氨酰谷氨酰胺是一种重要肠外营养剂,临床需求量大,目前产能无法满足市场需要,迫切需要提高生产效率,而冻干又是整个生产过程中耗能较大的关键环节,所以提高该产品冻干效率能够大大提高该产品产量,产生重大经济效益。同时也意味着产生较大的节能减排效益。以往提高冻干效率的研究中,只是单纯提高干燥温度,产品质量无法保证,存在较大质量风险,而且也缺乏有力的理论支持,所以系统地研究该产品冷冻干燥效率优化方法可以产生重大经济技术效益。 本项目将冻干工艺学、计算生物学、物理化学与数值模拟等研究方法相结合,我们通过改变预冻方式来提高丙氨酰谷氨酰胺溶液的结晶度,减小冻干过程中升华阻力,以加快干燥效率来成功提高生产效率。对于冻干过程周期较长,耗能较大,导致产品合格率低和生产成本高等问题,我们提出动压法测量升华界面温度,用露点法准确判断一次升华干燥结束点和二次干燥结束点,以节省冻干时间,优化冻干工艺。 成功实现了预定的研究目标:冻干时间较优化前缩短至少1/3;产量较优化前提高50%;生产工艺节能50%。