技术详细介绍
①课题来源与背景 为加强中药材质量监督管理,保障公众用药安全有效,促进吉林省中医药事业健康发展,吉林省药品监督管理局组织全省专家和技术人员对标准进行制修订。本项目2016年列入吉林省中药材地方标准制修订计划,承担单位为吉林省药品检验所。 ②技术原理及性能指标 主要编制依据为：《吉林省药品标准》（1977年版）、《吉林省中药材标准》编制工作程序、《吉林省中药材标准》制修订的技术指导原则。本项目以全面提高地方标准,构建吉林省中药材标准。 ③技术的创造性和先进性 长裂苣荬菜原标准收载于吉林省药品标准1977年版。原标准中只收载了性状和检查项,本次修订修改了性状项,增加了显微、薄层色谱鉴别项,水分、总灰分、酸不溶性灰分检查项和浸出物项。为药品生产企业提供了行业标准,本项目填补了吉林省空白。 ④技术的成熟程度,适用范围和安全性 本项目的研究成果为我省中药材质量标准的建设和提高起到了积极推动作用;为政府和行业主管部门推进中药材标准化管理提供理论依据和技术支撑。 ⑤应用情况及存在的问题 本项目主要研究长裂苣荬菜质量标准,为吉林省中药材标准化工作提供参考,原标准检验项目过于简单,可控化、专属性差,对标准进行制修订后,新标准可以更好的控制中药材质量,为适应中药现代化及治理安全监管提供有力技术支持。 ⑥历年获奖情况 目前尚未取得奖项
