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1、课题来源与背景: 卵磷脂片活化和再生脑细胞,增强脑细胞功能恢复,增强记忆力,预防和治疗脑萎缩及老年痴呆症;降低血脂及胆固醇,预防和治疗动脉粥样硬化、胆结石;减少和清除肝脏脂肪堆积,促进肝细胞再生,预防和治疗脂肪肝及肝硬化;调节微循环,增强组织细胞修复和再生能力,增强肌肤活力,延缓衰老;增强胰腺胰岛素分泌功能,预防和治疗糖尿病;促进胎儿及婴幼儿脑细胞生长发育;增强人体钙质的吸收和利用,防治老年骨质疏松症。其主要原料蛋黄卵磷脂——永葆生命活力的第三营养素。而脂质性原料在压片过程中存在含量降低、硬度过低、片芯不成形的现象。 2、研究目的与意义: 本项目研究是为了解决卵磷脂片在压片过程中存在含量降低、硬度过低、片芯不成形的压片工艺技术问题。保证药品制剂外观性状、崩解时限符合国家标准,为此我公司采用自主研发“压片机控制软件V1.0”软件操控压片机,设备先进、工艺技术领先,适用于公司脂质性原料压片工艺,提高产品质量。 3、主要论点与论据: 卵磷脂片原料为脂质性原料卵磷脂,性状为膏状物,与辅料制粒后压片硬度低、片芯不成形,无法包衣。是压片收率低、质量低的重要原因。 4、创见与创新: 公司采用自主研发“压片机控制软件V1.0”软件操控压片机,配套先进设备,应用于无脂质类原料片剂的制粒工艺,制得片芯表面光滑、硬度适中,崩解时限符合国家标准并高于国家标准。领先于国内脂质类原料片剂压片工艺技术。 5、社会经济效益,存在的问题: 2017年初,卵磷脂片纳入2017年四川省、陕西省、云南省等省份医保目录,为医药企业开拓国内市场提供了政策性保障,有利于促进医药产业持续健康发展。促使企业积极开展产品临床价值的深度挖掘,进而提升优势产品的市场占有率,提升核心医药企业供应链的竞争力。 6、历年获奖情况:无 7、成果简介: 该软件著作权的研发是我国医药行业压片机软件的里程碑,加快我国医药行业国际化、现代化的进程,领先于国内脂质类原料片剂压片工艺技术。2016年01月至12月销售额度达到187万余元,2017年纳入省区医保目录,满足医患需求,市场潜质巨大,社会效益显著。