[00148772]广西南宁国际灵长类动物模型与医药产业化基地及相关技术平台建设

一、任务来源 《广西南宁国际灵长类动物模型与医药产业化基地及相关技术平台建设》是桂财教[2008]160号下达的广西科学研究与开发计划（主席基金）项目,合同编号：08160-01。项目承担单位为广西南宁灵康赛诺科生物科技有限公司,实施期限为2008年12月至2011年12月。 二、应用领域和技术原理 性能指标：本项目旨在充分利用广西丰富的食蟹猴资源,在原有实验基地研究和商业化运营的基础上建立一个具有国际资质（AAALAC）和国际水平的灵长类动物模型实验基地,从而实现研发过程向以合同外包服务为商业模式的产业化转化成可能,并在此基础上建立相关的技术平台（包括灵长类动物行为学评价平台、影像学评价平台）为相关神经退行性疾病模型的评价与应用提供技术和平台和技术保障。同时建立自然发生的代谢性异常综合征筛选方法及诱导产生的Ⅱ型糖尿病模型,建立代谢指标表型,而在食蟹猴人类疾病模型的建立和临床前治疗评价和提供技术服务的过程中,需要自然发生及接近人类疾病自然发生状态的模型。此外,培育国际高端的技术合作和服务的商业客户。遵照项目合同实际完成情况如下：①已建成9000平米的国际化的灵长类动物实验基地技术体系、管理体系并能规范化运作,并实现了以合同外包技术研究服务（CRO）的商业化运作。②完成国际AAALAC资质认证的复审并完善了和提高质量体系。③完成了代谢异常综合征猴的自然筛查,建立了17只代谢异常综合征猴的模型。④建立了能用于疾病模型评价的影像学技术平台。⑤与国际上一流的企业或客户建立国际技术服务和合作关系并承接技术外包服务项目（法国赛诺菲安万特集团公司及美国雅培公司）。⑥发表相关论文5篇,其中SCI论文2篇。 三、成果的创造性、先进性 1.建立大型的国际资质认证的灵长类动物模型及医药产业化基地和相关技术服务平台,在国内为首家尚无先例;2.筛选自然发生的代谢异常猴和高脂食物诱导的糖尿病猴模型;系统评价分析食蟹猴运动行为学变化参数;3.构建基于MRI、SPECT及PET的影像学评价平台,为评价脑内神经功能变化奠定基础。 四、技术成熟度、应用范围和安全性 本项目建立了大型规模化的灵长类实验动物实验室应用于生物医药领域的基础和技术平台,已通过医学专有技术和方法构建人类疾病灵长类动物的模型并进行了系统性的认定评价。为新药研发过程中的临床前药物筛选、药效学和安全性评价、疾病的临床前治疗研究和转化医学应用性研究提供有效的技术平台。本项目的实施,添补了国内灵长类动物在生物医药研究领域应用上的空白和不足,为国内外灵长类动物科学实验的规范化标准化提供示范,带动灵长类实验动物和人类疾病动物模型产业化的发展。在国内外技术上都处于领先水平。 五、应用情况和存在问题 已经开展应用,建成的实验平台至09年投入使用以来,完成技术转化合同多项,累计收入3000多万元,出口创汇600万美元。