[00149164]调血脂新药海洋贻贝多糖制备中试及产业化研究
联系人：
所在地：
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
该项目主要完成了贻贝粗多糖保健食品配方、制剂工艺、产品制备、企业标准、理化指标测定、毒理学研究、功效学研究及人体试食试验;完成了调血脂新药贻贝多糖原料药制备及纯化、结构确证、质量标准和稳定性研究、制剂研究、制剂质量标准和稳定性研究、药效学研究、一般药理学研究、毒理学研究、药物代谢动力学研究等;完成了年产100 吨贻贝多糖原料药生产线设备安装和调试。主要研究成果包括：明确了贻贝多糖的化学结构;建立了贻贝多糖原料药提取及纯化工艺、贻贝多糖胶囊（新药）制剂工艺、贻贝多糖胶囊（保健品）配方及生产工艺等3项生产工艺;开发了国内首个多糖类调血脂药物和具有降血脂功效的保健食品;制定了贻贝药材质量标准、贻贝多糖原料药质量标准、贻贝多糖胶囊（新药）质量标准、贻贝多糖胶囊（保健品）质量标准等4项产品企业标准,其中贻贝药材质量标准是对贻贝药材现有标准的完善和提高。
