[00149238]降脂宁片关键技术研究及应用

用于增强冠状动脉血液循环，抗心律不齐及高血脂症。经过大量临床试验验证，该药疗效确切，长期服用无明显不良反应，是治疗高血脂症的首选药物。鉴于国内药品市场上降脂宁颗粒的剂型单一，该公司开发了降脂宁颗粒的新剂型-降脂宁片，一方面为广大患者提供了更多的选择，满足市场的需求；另一方面对原剂型的质量标准进行了提高；同时，改剂型为片剂，方便患者服用。产品研制符合国家产业政策和行业发展规划，对带动企业加强自主创新，促进产、学、研结合，从而全面提升亳州市乃至全省中药行业科技创新能力和中药新药研发及产业化发展具有重要意义。项目完成了剂型选择、产品组方和生产工艺的确定、质量稳定性研究。处方四味药材，由山楂(去核)、决明子、荷叶、制何首乌组成，山楂、决明子加水煎煮二次，第一次加12倍量水，浸泡1小时，第二次加10倍量水，每次2小时，以槲皮素、干浸膏得率为指标对加水量进行了优选；其余荷叶、制何首乌用8倍量50％乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，以槲皮素、干浸膏得率为指标对50％乙醇用量进行了优选；同时对制剂成型工艺的辅料、制粒条件、包衣方法等进行了考查、筛选，优选出适合于工业化生产的制备工艺。项目产品于2007年8月获得国家发明专利证书，发明名称“一种治疗高血脂症的中药片剂及其制备方法”，专利号ZL200510094940.2。项目成果直接进行产业化转化，确定的最优工艺技术参数及适宜的工业化生产流程，使工业化程度大幅提高，大大提高了劳动生产率，保证产品质量，提高产品在国内外市场上的竞争力，产生显见的经济效益。作为拥有较大科技含量的中药新药降脂宁片，具有降血脂，软化血管的作用。用于增强冠状动脉血液循环，抗心律不齐及高血脂症。经过大量临床试验验证，该药疗效确切，长期服用无明显不良反应，是治疗高血脂症的首选药物。同时该产品降脂宁的新剂型，具有质量标准高，口感好，服用方便等优点，上市以来深受用户好评，该产品已进行规模化生产，且深受用户好评。降脂宁片用于增强冠状动脉血液循环，抗心律不齐及高血脂症。高脂血症所导致的疾病很多、危害很大，运用药物降脂不仅要使动脉粥样硬化(AS)斑块消退，而且还可以大大减少冠心病(CHD)的发生率。因此控制高脂血症是预防其它病变的基础。西药对高脂血症的治疗已取得了一些成绩，但副作用大。随着中药新药的开发与使用，西药使用有减少趋势。据有关调查，高脂血症和血脂异常的发生呈升高趋势，高脂血症居现患疾病的第2位。降脂宁为纯天然药物，疗效确切，长期服用无明显不良反应，是治疗高血脂症的首选药物。降脂宁片相比原剂型具有质量标准高、口感好、便于服用、贮藏等优点，产品市场前景广阔。