[00015439]定量超声波骨质疏松诊断仪

　　一、项目特点和技术指标

　　骨质疏松(osteoporosis, OP) 是以骨量减少，骨组织微细结构破坏，进而导致骨脆性增加，易发生骨折（常见为股骨颈骨折、椎体压缩性骨折和桡骨下段骨折）为特征的全身代谢性骨病，严重的会诱发并发症致死，多发生于绝经期后的妇女和65岁以上的男性患者。目前对骨质疏松症尚无理想和特殊有效的治疗方法，因此，开展普查和综合防治是防治骨质疏松症的有效措施。

　　定量超声波骨质疏松诊断仪是利用超声学方法测定骨骼中的声速、声衰减等声学传播参量，从而评价骨质疏松程度（脆性）的先进仪器。因为声学传播参量与骨骼的力学性质和微观结构有直接关系，故此法能准确反映骨质疏松程度。超声波骨质疏松诊断仪相比现有的X射线骨密度仪（如CT，DXA）具有无放射性，对人体无损害，操作简便，设备价格低，轻巧灵便和信息丰富等特点，是一种绿色环保型医疗仪器。

　　项目特点：便携型和普通型两种型号。便携型仅为一仪器主体，内含打印机和移动硬盘或闪存盘（即U 盘），用于数据输出和保存，十分便于巡环医疗普查使用。普通型包括仪器主体和计算机两部分，适合于一般医院科室临床使用和医学院所研究使用。仪器主体的外型将是便携型的，有很好的集成化、高度的智能化，控制软件将具有良好的人机界面，同时也将按功能模块化设计，以便于仪器的维护。

　　主要技术指标：

　　声速范围：SOS = 1000~2000 m/s ±0.5%

　　增幅衰减范围：BUA = 30~120 dB/MHz ±2.0%

　　测定时间： < 60 秒

　　工作环境温度： 10℃~40℃

　　工作相对湿度：30%~85%

　　二、技术成熟程度

　　已利用自行编制的采样分析软件和相关仪器建立了超声波骨质测试系统（原型机），突破了超声波在人骨中的传播测定、消除周围组织引起的测量误差和采样分析计算方法等关键技术，取得了满意的结果，仪器运行状态良好。是目前国内唯一利用自行建立的超声波测试系统开展生物医学研究的实验室。

　　目前有待进行的工作：在实验室已建立的原型机基础上试制样机（初样，正样和中试各

　　1 台），进一步进行临床试用，实现年产15~50 台仪器的小批量生产能力，推向市场。

　　三、应用领域及市场前景：

　　应用领域：适用于各级医院和医学院所进行临床诊断骨质疏松症、预测骨折危险性、监测治疗疗效和巡环医疗普查。

　　市场前景：目前国内尚未有开发生产该仪器的企业。进口一台仪器需5 万美元（约合人民币40 万元），而本项目自行研制生产的超声波骨质疏松诊断仪，销售价定位在10 万元（RMB），大多数县区级，以及农村基层医院都可以接受，易于普及推广。

　　四、投产条件和预期经济效益

　　投产条件：第一期投入150~200万资金，在两年内可形成年产15~50台小批量生产能力。所需主要设备均为仪器仪表生产企业所必备的基本设备，不需增添专用设备。生产所需厂房面积200~300m2，要求境干净，用电50~100KW，无"三污"排放。

　　效益分析：该项目投资不大、见效较快。每台预计售价为10万元（RMB）（包括分析诊断软件，不含计算机），税利可达3~5万元/台。

　　五、合作方式

　　资金入股，联合开发。