[00150037]消脂胶囊加生活方式干预对老年冠心病临 床疗效及安全性研究

“消脂胶囊加生活方式干预对老年冠心病临床疗效及安全性研究”,研究课题来源于天津市中医药管理局中医、中西医结合科研专项课题,课题项目编号：13001。 创新点： （1）在临床观察指标方面,有对老年冠心病合并高脂血症患者的血脂指标的控制。 （2）在常规临床治疗基础上,加用中药制剂消脂胶囊,并通过治疗性生活方式的干预,纠正不良生活习惯,观察其对老年冠心病患者临床疗效及安全性,以获得高质量的临床证据,为提高患者生活质量的提供可靠保证和依据。 应用情况： 该研究在我院心内科应用指导临床医师对老年冠心病合并高脂血症患者进行中药干预治疗,具有初步改善冠心病患者临床症状和体征,减少患者的西药用量,减轻副作用等功效,为进一步探讨中药降脂药在冠心病二级预防中的临床获益及安全性提供了可靠的依据,值得临床推广应用。消脂胶囊是治疗高脂血症疗效显著的处方之一。多年来在临床中取得满意疗效,并曾经从药物的研制,药品的毒理试验,药品的稳定性方面做过专题研究。在临床中,我们做了120例病历总结和疗效观察,有一定的临床基础。”消脂胶囊”经过多年临床观察,已经证实在改善DL方面有显著作用,对TC、TG、LDL-C、 HDL-C有明显改善。该药已取得院内制剂批号：津药制字（2001）Z第0048号,但此前对该药的研究仍停留在临床经验的总结,缺乏经过严格设计的临床观察资料。因此,本课题进行了科学严谨的实验设计,目的为明确消脂胶囊联合生活方式对冠心病患者的临床疗效及安全性,并为该药做进一步的药理研究奠定基础,从而使该药在临床上更好的推广应用。本课题希望通过深入研究中药复方制剂消脂胶囊加生活方式干预对老年冠心病临床疗效及安全性评价,进一步阐述“消脂胶囊”在冠心病二级预防中的临床获益及安全性,以望患者生活质量得到提高和改善。通过观察消脂胶囊加生活方式干预对老年冠心病患者的临床疗效及安全性评价,得出如下结论： 1.消脂胶囊联合生活方式干预对老年冠心病高脂血症患者的临床疗效可靠、安全。 2.消脂胶囊联合生活方式干预能够改善老年冠心病高脂血症患者临床症状和体征,并减少患者的西药用量。 3.消脂胶囊联合生活方式干预能够减少老年冠心病高脂血症患者并发症的发生,达到整体调节的综合治疗效果。 4.消脂胶囊联合生活方式干预对提高和改善老年冠心病高脂血症患者的生活质量有积极的意义。