[00150228]蒙医对高血压患者血压变异性干预的临床研究

1.课题来源与背景 来源：内蒙古自治区自然科学基金 2.技术原理及性能指标 2.1研究方法 2.1．1治疗方法：依照随机对照、盲法的原则,观察治疗组（氨氯地平+蒙药乌兰温都苏—11）和对照组（氨氯地平加蒙药乌兰温都苏—11模拟剂）的高血压病患者治疗结果,进行统计分析,做出结论。 治疗组： ①西医基础治疗：氨氯地平5mg,每日晨起口服一次, ②蒙药治疗：乌兰温都苏—11; 对照组： ①西医基础治疗：氨氯地平5mg,每日晨起口服一次, ②乌兰温都苏—11蒙药模拟剂,其煎服方法、外观、形状、大小、颜色、数量、治疗途径、方法、次数均同治疗组。 治疗疗程：8周 2.1．2监测方法及观察指标：采用24h动态血压监测仪（24h ambulatory bloodpressure,24hABPM）（德国Mobi-O-Graph型）,袖带缚于受试者左上臂,日间每15分钟自动充气测量,夜间每小时自动充气测量,治疗前后各监测一次（禁止剧烈活动和情绪波动）。若测量失败,则2-3min后自动重复测量,总记录时间不少于24h, 24h有效监测次数须大于全部监测次数的90%,否则重新测量。监测参数包括24小时平均收缩压（24hSBP）、24小时平均舒张压（24hDBP）、白昼平均收缩压（dSBP）、白昼平均舒张压（dDBP）、夜间平均收缩压（nSBP）、夜间平均舒张压（nDBP）。血压变异性（BPV）以24h动态血压监测到的血压标准差（SD）为指标,包括24小时收缩压变异性（24hSSD）、24小时舒张压变异性（24hDSD）、白昼收缩压标准差（dSSD）、白昼舒张压标准差（dDSD）、夜间收缩压标准差（nSSD）、夜间舒张压标准差（nDSD）。 2.1.3观察指标：患者一般资料;生命体征;血、尿、便三大常规;肝肾功能;心电图及可能出现的任何不良反应。 3.技术的创造性与先进 3.1目前中西医在高血压的降压治疗方面研究较为丰富,但目前未见蒙医对高血压患者血压变异性干预临床研究; 3.2西药在降低血压方面已经取得了一定的进展,但仍存在很多问题,如不良反应多、副作用大等;蒙医认为高血压病是由于饮食、起居、气候、情志、药物等众多原因引发的。人体三根（赫依：类似气、风;希拉：类似火、热;巴达干：类似土、水、湿、津液;但这些比喻完全概括不了全部内涵）失调引起消化三能（腐熟巴达干,消化希拉,调火赫依）紊乱,胃火逐渐衰退、脾虚不运,肝失疏泄,部分槽粕及巴达干黏液增多,使精华浑浊,进入精华之脉道,痰浊滞留血脉,久而成瘀,血行不畅,导致高血压、心脑血管疾病。血压变异性与三根中“赫依”的不稳定性因素有关,“赫依”具有轻、飘、动…等六种秉性,阴阳和寒热方面属双重性,五元属气,正常情况下“赫依”以其循行之道遍布全身,调节“希拉”、“巴达干”的平衡及正常功能而对全身的生理活动起着动力和指引作用,如受致病“四缘”的影响,“赫依”失去平衡而偏盛或紊乱时,成为诱发疾病的根源。尤其是“普行赫依”位于心脏,遍行全身,具有主司心脏之张缩,推行血液循环,气血运行、孔窍之启闭开合及输送精华于全身各部位等功能,“普行赫依”偏盛紊乱的时候影响心脏,气血相讧,血液循环不稳定而引起血压变异性（BPV）。“赫依”主导人的神经功能和智慧功能,如“赫依”引起疾病,主要表现为神志异常、失眠、心慌、健忘、疲乏、眩晕、麻木、抽搐、瘫痪等脏腑功能减退等症状。大多认为BPV与神经激素的波动、交感神经的激动调节、压力反射的敏感性变化有关。所以病变“赫依”可以引起血压变异性（BPV）。而蒙医在减轻症状、减少不良反应、减少西药用量等方面具均有一定的优势。 3.3乌兰温都苏—11是蒙医临床常用经验方,具有清血热、活血化瘀、抑“赫依”、安神、降高血压等功效。蒙医认为方中丹参,紫檀香、苏木主要具有清血热、养血散瘀、分离血液清浊,沙棘、山奈具有活血化瘀、分离血液清浊,从而以上5味药起到清理血管、扩张血管功效;土木香、广木香、山奈、肉豆蔻具有温中暖胃、健脾消滞、祛“巴达干热”（虚热、湿热）,调理消化三能,促进精华消化分,分离清浊,从而起防治痰浊滞留血脉功效;肉豆蔻、广枣、丁香调理“赫依”（理气、行气）、开窍行气、通脉、养心安神;土木香、广木香、紫檀香平息“赫依、血”相搏（气血相讧）,理气行血,以上6味药通过调理“赫依”、理气行血而可能稳定血压的波动作用。所以该方具有活血化瘀、清理血管、理气行血、改善清浊分离、平息“赫依血”相讧功能而具备降低高血压、血压变异性的作用。从而乌兰温都苏—11对高血压患者的血压及血压变异性具有显著影响,能降低发生心血管病风险。 4.应用情况 发表论文：哈丽娅,孟根杜希.浅谈高血压患者血压变异性[J].中国蒙医药, 2016,11（9） :73-79。 金澈勒格尔,孟根杜希.高血压病的认识与治疗[J].中国蒙医药, 2016,11（4） :40-46。 孟根杜希,哈丽娅,哈申图雅等. 蒙药乌兰温都苏-11 对原发性高血压患者血压变异性的临床研究[J].环球中医药, 2017,10（6）641—642