[00150378]逆转肿瘤多药耐药新药五味子软胶囊5类新药开发

课题来源及背景 本项目是在《五味子及其提取物治疗肿瘤多药耐药的用途（公开号：CN1600330）》专利基础上,经过大量体外、体内药理实验,确认了五味子提取物对逆转肿瘤多药耐药的疗效,并对其作用机制进行了研究之后,开发的用于逆转肿瘤对化疗药物的耐药性的中药5类新药-五味子软胶囊,用于肿瘤化疗治疗中逆转肿瘤细胞对药物的耐药性。 技术原理及性能指标 五味子具有良好的逆转肿瘤多药耐药活性,体外实验其对获得耐药性,内在耐药性及交叉耐药性均有逆转作用。在裸鼠体内实验变现出良好的逆转肿瘤多药耐药活性,同时发现五味子与抗肿瘤药物合用能增加抗肿瘤药物的保护作用;其作用机制目前研究结果表明主要与抑制Pgp,增加抗肿瘤药物在耐药肿瘤细胞内的蓄积,以及增强抗肿瘤药物诱导耐药肿瘤细胞发生凋亡有关。对五味子血清药理学的研究排除了可能出现的假阳性或假阴性结果,进一步证实了五味子的肿瘤多药耐药逆转活性。其有效单体五味子甲素也表现出良好的肿瘤耐药逆转活性。 技术的创造性及先进性 利用五味子逆转肿瘤多药耐药性专利,开发新药五味子软胶囊,解决临床肿瘤耐药难题,取得具有自主知识产权的中药产品,填补中药在该领域的国内空白。 技术的成熟度及适用范围和安全性 目前该项目已经取得临床批文并进入1期临床试验