[00150914]猪脾脏特异性抗流感病毒转移因子的研究与开发

1.抗流感病毒转移因子的制备 采用人用流感病毒疫苗进行家猪免疫,获得免疫后的猪脾脏,作为特异性抗流感病毒转移因子制备的原材料保存。采用目前先进的超滤法,利用分子量小于6000道尔顿的超滤膜制备转移因子,结果分离到了具有转移活性的小分子转移因子,与分子量小于万的转移因子相比较,其转移免疫功能的生物活性无显著性差异,并制成口服液。 2.制品理化性质和生物学性质分析 我们采用了常规生物制品使用的包括热源质试验,无菌试验,蛋白质试验,多肽含量测定,RNA测定,紫外分析和安全试验等,该项工作在海南省流通药品检测中心完成。 生物学活性检测我们采用常规的玫瑰花活性花结实验,无论特异性转移因子还是非特异性转移因子均有促进大鼠红细胞与家兔淋巴细胞结合形成玫瑰花结的作用。关于抗流感病毒转移因子的特异性活性检测,是我们方法上的创新。 3.制品的实验应用研究 开展对实验动物流感模型小鼠进行实验,证明特异性转移因子对发热的治疗效果没有传统解热镇痛药安乃近的显著,但是也有良好的治疗效果。通过对致热前后小鼠的体温变化检测,证明该制品有促进机体体温稳定的功效,且对小鼠免疫器官胸腺及脾脏均有保护提升作用。 项目应用前景： 根据长春凯旋药厂进行生化制品研究和开发的经验,已开发生产的“胸腺肽”、“转移因子”、“干扰素”很快成为市场抢手货。我省是养猪大省,脏器来源丰富,成本底廉是研究开发该项目的基本保证,另外,因免疫功能失调而引起的病毒感染性同类病人呈上升趋势。若该项目成功,相信一定会成为市场的抢手货。产品投产后,根据同类产品的估算,年创利税将会达到100万美元。