一、基本信息
通用名称:丙酸倍氯米松鼻气雾剂
功能主治:预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,也可用于血管舒缩性鼻炎。
用法用量:
鼻腔喷入,左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷香鼻中隔,成人一次没鼻孔2掀,一日2次,也可一次每鼻孔1掀(50μg),一日3-4次,一日总量不可超过8掀(400μg)。
剂 型:气雾剂
成份:
本品的主要活性成分是丙酸倍氯米松,辅料为无水乙醇、丙二醇、薄荷脑及四氟乙烷。
性状:
本品在有定量阀门系统的耐压金属容器中的内容物为无色至微黄色澄清溶液。揿压阀门,药液即呈雾状定量喷出。
药物相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用:
本品为糖皮质激素类药物,具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。丙酸倍氯米松是一种强效局部用糖皮质激素,它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性,抑制免疫反应和降低抗体合成,从而使组织胺等过敏活性介质的释放减少、活性降低,并能降低抗原-抗体结合时激发的酶促过程,抑制支气管收缩物质的合成和释放,抑制平滑肌的收缩反应。
二、国内外申报情况
原研:葛兰素史克制药
三、批准情况
英国葛兰素制药生产的丙酸倍氯米松鼻喷雾剂1983年在英国上市,1993年在英国获批为OTC药物,目前已在20多个国家被批准作为OTC产品上市。
英国葛兰素制药生产的丙酸倍氯米松鼻喷雾剂1988年获准进口,2003年被列入第五批非处方药目录。国内只有山东京卫药业1家企业生产。
丙酸倍氯米松鼻气雾剂 (86904111000259 山东京卫制药有限公司 国药准字H20113273)
目前国内只有一家公司批准生产