[00028664]缬沙坦氨氯地平片 仿制药申报（一致性评价）
技术详细介绍
项目简介：缬沙坦氨氯地平片 仿制药申报（一致性评价）
项目详细用途：
用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
预期效益说明：
通用名：缬沙坦氨氯地平片（I）
商品名：倍博特
外文名称Valsartan and Amlodipine Tablets（I）
主要适用症本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
剂型：薄膜衣片
商品名：倍博特
英文名：Valsartan and Amlodipine Tablets（I）
成份：每片含缬沙坦Valsartan 80mg， 氨氯地平Amlodipine 5mg。
性状：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色。
适应症：治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
【贮 藏】 30度以下。
【包 装】 铝塑包装，7片/盒
【有 效 期】 36 月
用法用量：氨氯地平每日1次2。5-10 mg对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为80-320 mg。在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中，使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增加。
我公司正在开展生产前的研究工作，可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。
