[00028830]青蒿烯软胶囊
技术详细介绍
青蒿烯软胶囊
一、项目概述
1. 开发品种：青蒿烯软胶囊
2. 申报类别：保健品（膳食补充剂）
3. 基本功效：抗氧化（抗衰老）、解毒、抗炎、增强免疫力。
4. 预防保健的宏观指标： 预防并减轻环境有毒物质（包括致癌原、重金属）诱导的组织损伤和各种疾病（包括癌症），预防并抑制各种与氧化应急相关的疾病（如心血管疾病、糖尿病、神经衰退性疾病、慢性肺炎、慢性肾炎等）的发生和发展。
5. 适用人群：一般人群，尤其适用于癌症高发地区和污染严重地区的人群。孕妇和癌症患者慎用。
6. 规格：50ug和100ug
二、项目特点
１、技术背景
环境有毒物质是影响人类健康的重要因素。90%以上的癌症是由环境因素导致的。大多数慢性疾病，如糖尿病、血管疾病等氧化应急相关疾病，也与环境相关，并随着衰老而逐步发展。特别是近几十年来，随着经济的发展，环境问题特别突出，如水土污染、空气污染、化工废料污染、农药污染等比较严重，出现了一些癌症高发地区。因为人们的生存环境短时间内很难改变，因此提高人体内在的抗氧化解毒、抗炎能力，增强人体的免疫力，对于预防环境有毒物质对人体的伤害显得十分重要。Keap1/Nrf2通路是人体最重要的抗氧化防卫反应通路，也是对环境有毒物质做出防卫反应的系统。其控制着下游数百个基因的表达，这些基因的表达产物包括抗氧化酶、解毒酶、药物代谢酶、细胞膜上的重金属离子transporter，涉及到机体的抗氧化、解毒能力。另外，Nrf2促进巨噬细胞表面清道夫受体的表达，抑制炎性因子的表达，从而抑制炎症反应，增强机体的免疫力。然而，正常状态下，Nrf2在机体内维持很低的水平。因此研发人体抗氧化防卫反应的小分子化学激活剂对于预防环境有毒物质对身体的伤害，预防与氧化应急相关的疾病有着广阔的应用前景。
２．青蒿烯作为Nrf2激活剂的应用
（１）青蒿烯简介
青蒿烯来自于黄花蒿的提取物，结构上与青蒿素非常类似，仅仅相差一个烯键。青蒿烯是合成青蒿素的前体，目前已经可以人工合成青蒿烯。我们在世界上首次鉴定青蒿烯是Nrf2防卫反应的一个小分子化学激活剂。
（２）青蒿烯等Nrf2小分子化学激活剂的应用价值和应用实践。
Nrf2是目前公认的一个药靶。小分子化学激活剂具有抗氧化、解毒、抗炎、增强免疫力等功效。另外最近研究发现，对于维持某些特定细胞类型的功能也非常重要。因此筛选鉴定新的小分子Nrf2化学激活剂可作为候选药物来开发，也可作为膳食补充剂用于疾病预防保健用途。
目前已经成为药物的Nrf2小分子化学激活剂有用于治疗多发性硬化症的Tecfidera和脂肪肝的Oltipraz, 以及治疗神经退化的药物Pentazocine等。进入临床试验的Nrf2激活剂有治疗肾炎的Bardoxolone, SF等。另外，在很多小鼠的疾病模型中，如重金属如砷对组织的损伤模型、黄曲霉致癌模型、糖尿病模型、慢性肺炎模型、神经衰退性疾病模型、抽烟对机体的损害模型等等，Nrf2激活剂都显示出良好的预防和治疗效果。我们新鉴定的Nrf2激活剂青蒿烯在BLM诱导的肺损伤模型中，能很好地预防抑制毒性物质BLM 诱导的肺损伤、肺纤维化和肺炎（已在国际著名期刊ＦＡＳＥＢＪ上发表）。这些结果显示作为Ｎrf2激活剂的青蒿烯可以用作膳食补充剂，预防环境有毒物质对身体的损害，预防和抑制许多与氧化应急相关疾病的发生和进程。当然，也可作为药物候选者研发，比如治疗肺病，抑制肺纤维化的药物。考虑到成本和时间，作为膳食补充剂开发最快速、最经济。
（３）青蒿烯用作膳食补充剂的特点
简单地说，青蒿烯用作膳食补充剂的药理清晰，作用靶点明确，而且毒副作用可控，安全性好。与其它激活剂相比，其激活有效浓度更灵敏。比如跟进入药物临床试验阶段的ＳＦ比较，其激活敏感度高２．５倍。研发成功的话，预计会大幅度降低癌症高发地区人群癌症发生率，对于预防衰老、抑制慢性疾病的发病进程具有重要价值。
三、国内外研发状况
目前国内没有同功能类别的膳食补充剂或保健品。在美国有同功能类别保健品，由复方提取物质制备。其商品名普天登（Ｐｒｏｔａｎｄｉｍ）。不过，该美国产膳食补充剂只能代购，未获批在国内上市。中国广大消费者都是通过网站，如淘宝、京东代购。普天登上市以来广受欢迎，其特点就是激活nrf2。普天登的功效:超级抗氧化，抗衰老，抗炎症，强力消除自由基，增强免疫力和抵抗力，对自由基和环境有毒物质诱导的200多种慢性疾病有非常好的预防和抑制作用，有效地预防癌症。大量评论可通过网站搜索。青蒿烯软胶囊将具有普天登所宣称的所有功效，而且更强大，更科学，因为可以科学地评估人体每天适宜的剂量。
四、市场分析
除孕妇和癌症患者慎用外，未来产品不限制特定人群，尤其适宜于癌症高发地区和污染严重地区人群中推广。目前国内环境污染，如雾霾、土壤重金属超标、农药污染、化工原料污染等比较严重，存在一些癌症高发地区和人群，亚健康状态和慢性疾病比较多。所以只要宣传得好，市场潜力很大。
五、知识产权
青蒿烯作为成分用于膳食补充剂或药物研发，已受专利授权保护（专利号201510206295.2）。本人是专利的第一发明人、实际撰写者和项目主持者。该专利授权广泛，具有潜在的多种应用价值。
一、项目概述
1. 开发品种：青蒿烯软胶囊
2. 申报类别：保健品（膳食补充剂）
3. 基本功效：抗氧化（抗衰老）、解毒、抗炎、增强免疫力。
4. 预防保健的宏观指标： 预防并减轻环境有毒物质（包括致癌原、重金属）诱导的组织损伤和各种疾病（包括癌症），预防并抑制各种与氧化应急相关的疾病（如心血管疾病、糖尿病、神经衰退性疾病、慢性肺炎、慢性肾炎等）的发生和发展。
5. 适用人群：一般人群，尤其适用于癌症高发地区和污染严重地区的人群。孕妇和癌症患者慎用。
6. 规格：50ug和100ug
二、项目特点
１、技术背景
环境有毒物质是影响人类健康的重要因素。90%以上的癌症是由环境因素导致的。大多数慢性疾病，如糖尿病、血管疾病等氧化应急相关疾病，也与环境相关，并随着衰老而逐步发展。特别是近几十年来，随着经济的发展，环境问题特别突出，如水土污染、空气污染、化工废料污染、农药污染等比较严重，出现了一些癌症高发地区。因为人们的生存环境短时间内很难改变，因此提高人体内在的抗氧化解毒、抗炎能力，增强人体的免疫力，对于预防环境有毒物质对人体的伤害显得十分重要。Keap1/Nrf2通路是人体最重要的抗氧化防卫反应通路，也是对环境有毒物质做出防卫反应的系统。其控制着下游数百个基因的表达，这些基因的表达产物包括抗氧化酶、解毒酶、药物代谢酶、细胞膜上的重金属离子transporter，涉及到机体的抗氧化、解毒能力。另外，Nrf2促进巨噬细胞表面清道夫受体的表达，抑制炎性因子的表达，从而抑制炎症反应，增强机体的免疫力。然而，正常状态下，Nrf2在机体内维持很低的水平。因此研发人体抗氧化防卫反应的小分子化学激活剂对于预防环境有毒物质对身体的伤害，预防与氧化应急相关的疾病有着广阔的应用前景。
２．青蒿烯作为Nrf2激活剂的应用
（１）青蒿烯简介
青蒿烯来自于黄花蒿的提取物，结构上与青蒿素非常类似，仅仅相差一个烯键。青蒿烯是合成青蒿素的前体，目前已经可以人工合成青蒿烯。我们在世界上首次鉴定青蒿烯是Nrf2防卫反应的一个小分子化学激活剂。
（２）青蒿烯等Nrf2小分子化学激活剂的应用价值和应用实践。
Nrf2是目前公认的一个药靶。小分子化学激活剂具有抗氧化、解毒、抗炎、增强免疫力等功效。另外最近研究发现，对于维持某些特定细胞类型的功能也非常重要。因此筛选鉴定新的小分子Nrf2化学激活剂可作为候选药物来开发，也可作为膳食补充剂用于疾病预防保健用途。
目前已经成为药物的Nrf2小分子化学激活剂有用于治疗多发性硬化症的Tecfidera和脂肪肝的Oltipraz, 以及治疗神经退化的药物Pentazocine等。进入临床试验的Nrf2激活剂有治疗肾炎的Bardoxolone, SF等。另外，在很多小鼠的疾病模型中，如重金属如砷对组织的损伤模型、黄曲霉致癌模型、糖尿病模型、慢性肺炎模型、神经衰退性疾病模型、抽烟对机体的损害模型等等，Nrf2激活剂都显示出良好的预防和治疗效果。我们新鉴定的Nrf2激活剂青蒿烯在BLM诱导的肺损伤模型中，能很好地预防抑制毒性物质BLM 诱导的肺损伤、肺纤维化和肺炎（已在国际著名期刊ＦＡＳＥＢＪ上发表）。这些结果显示作为Ｎrf2激活剂的青蒿烯可以用作膳食补充剂，预防环境有毒物质对身体的损害，预防和抑制许多与氧化应急相关疾病的发生和进程。当然，也可作为药物候选者研发，比如治疗肺病，抑制肺纤维化的药物。考虑到成本和时间，作为膳食补充剂开发最快速、最经济。
（３）青蒿烯用作膳食补充剂的特点
简单地说，青蒿烯用作膳食补充剂的药理清晰，作用靶点明确，而且毒副作用可控，安全性好。与其它激活剂相比，其激活有效浓度更灵敏。比如跟进入药物临床试验阶段的ＳＦ比较，其激活敏感度高２．５倍。研发成功的话，预计会大幅度降低癌症高发地区人群癌症发生率，对于预防衰老、抑制慢性疾病的发病进程具有重要价值。
三、国内外研发状况
目前国内没有同功能类别的膳食补充剂或保健品。在美国有同功能类别保健品，由复方提取物质制备。其商品名普天登（Ｐｒｏｔａｎｄｉｍ）。不过，该美国产膳食补充剂只能代购，未获批在国内上市。中国广大消费者都是通过网站，如淘宝、京东代购。普天登上市以来广受欢迎，其特点就是激活nrf2。普天登的功效:超级抗氧化，抗衰老，抗炎症，强力消除自由基，增强免疫力和抵抗力，对自由基和环境有毒物质诱导的200多种慢性疾病有非常好的预防和抑制作用，有效地预防癌症。大量评论可通过网站搜索。青蒿烯软胶囊将具有普天登所宣称的所有功效，而且更强大，更科学，因为可以科学地评估人体每天适宜的剂量。
四、市场分析
除孕妇和癌症患者慎用外，未来产品不限制特定人群，尤其适宜于癌症高发地区和污染严重地区人群中推广。目前国内环境污染，如雾霾、土壤重金属超标、农药污染、化工原料污染等比较严重，存在一些癌症高发地区和人群，亚健康状态和慢性疾病比较多。所以只要宣传得好，市场潜力很大。
五、知识产权
青蒿烯作为成分用于膳食补充剂或药物研发，已受专利授权保护（专利号201510206295.2）。本人是专利的第一发明人、实际撰写者和项目主持者。该专利授权广泛，具有潜在的多种应用价值。
六、投资结构
项目 | 具体内容 | 所需经费（ＲＭＢ：万元） | 合计 |
专利 | 购买发明专利 | 待协商 | 待协商 |
临床前及临床试验 | 报批所需数据 | １５０ | １５０ |
生产研究 | 申报生产 | １５ | １５ |
销售 | 销售流动资金 | １００ | １００ |
办公费 | 人员工资办公费 | ２０ | ２０ |
合计 | 待定 |
