[00282310]布洛芬注射液 仿制药申报（一致性评价
技术详细介绍
项目简介： 布洛芬注射液 仿制药申报（一致性评价 )
项目核心创新点：
布洛芬静脉注射液作为用于治疗疼痛和发热的第一种注射剂，对目前市场上的止痛产品是一个有力的补充。布洛芬注射液的作用机制与口服制剂相差无几， 通过抑制环氧化酶-1（COX-1）和COX-2，从而抑制PGs的生物合成，临床主要用于治疗疼痛和发热，治疗轻度至中度疼痛，也可作为阿片类镇痛药的辅助药物治疗中度至重度疼痛，适用人群主要为需要住院治疗，且无法采用口服药物医治的患者。
项目详细用途：
本品为非甾体抗炎药，适用于成人：
治疗轻度至中度疼痛；
作为麻醉性镇痛剂辅助治疗中度至重度疼痛；
退热
预期效益说明：
国内申报注册情况（布洛芬注射液7家申报）
批准通过情况
1.布洛芬注射液 (86902181000551 成都苑东生物制药股份有限公司 国药准字H20183345)
2.布洛芬注射液 (86902181000568 成都苑东生物制药股份有限公司 国药准字H20183344)
项目核心创新点：
布洛芬静脉注射液作为用于治疗疼痛和发热的第一种注射剂，对目前市场上的止痛产品是一个有力的补充。布洛芬注射液的作用机制与口服制剂相差无几， 通过抑制环氧化酶-1（COX-1）和COX-2，从而抑制PGs的生物合成，临床主要用于治疗疼痛和发热，治疗轻度至中度疼痛，也可作为阿片类镇痛药的辅助药物治疗中度至重度疼痛，适用人群主要为需要住院治疗，且无法采用口服药物医治的患者。
项目详细用途：
本品为非甾体抗炎药，适用于成人：
治疗轻度至中度疼痛；
作为麻醉性镇痛剂辅助治疗中度至重度疼痛；
退热
预期效益说明：
国内申报注册情况（布洛芬注射液7家申报）
批准通过情况
1.布洛芬注射液 (86902181000551 成都苑东生物制药股份有限公司 国药准字H20183345)
2.布洛芬注射液 (86902181000568 成都苑东生物制药股份有限公司 国药准字H20183344)
