[00301786]非酒精性脂肪肝治疗药物-重组FGF21类蛋白药物的研发
技术详细介绍
本团队构建了重组蛋白药物研发技术平台，拥有高表达宿主和载体技术，重组蛋白长效化技术、高效蛋白制备和质量研究技术。基于计算机辅助的基因设计和改造技术成功构建了具有自主知识产权的FGF21基础分子，并研发了定点修饰可控的长效FGF21蛋白（PF01）。在此基础上又优化并筛选了双靶点融合蛋白分子类型，构建了优效的融合蛋白候选分子（GEF01）。开发了重组蛋白的高效稳定的发酵和纯化整体工艺，研究了蛋白的理化特性，系统评价了蛋白在高脂高胆固醇高果糖诱导的NASH小鼠模型上的药效，验证并明确了该分子的长效性、安全性和质量可控性。两种蛋白分子在NASH小鼠模型上表现了显著的脂肪肝改善效果，具有较好体内外稳定性，小鼠急性和长期毒性试验方面未发现明显不良反应。当前均已完成了Pre-IND成药性研究，具备了生物创新药IND开发的条件。并且发现GEF01蛋白在减肥和糖尿病适应症也具有良好的潜力。
【是否是首展首发】：国内首展
【是否有意愿在安徽落地转化】：是
【期望参展板块】：专题互动展区/中部地区
【技术水平】：国际先进
【展示方式】：实物
【成果编码】：2026D3607
【单位性质】：科研院所
【统一社会信用代码】：12360000MB1539569L
【意愿落地城市】：合肥市
【成果领域】：生物医药和高端医疗器械
【是否有自主知识产权】：是
【项目阶段】：中试
【已应用场景】：非酒精性脂肪肝炎治疗，代谢性疾病治疗领域
【合作诉求】：技术转让
【对接倾向】：企业
【金融诉求】：VC投资
【展品联系人】：孔令怡
【展品长度】：9
【展品宽度】：15
【展品高度】：32
【展品重量】：1.5
【实物确认】：是
【是否是首展首发】：国内首展
【是否有意愿在安徽落地转化】：是
【期望参展板块】：专题互动展区/中部地区
【技术水平】：国际先进
【展示方式】：实物
【成果编码】：2026D3607
【单位性质】：科研院所
【统一社会信用代码】：12360000MB1539569L
【意愿落地城市】：合肥市
【成果领域】：生物医药和高端医疗器械
【是否有自主知识产权】：是
【项目阶段】：中试
【已应用场景】：非酒精性脂肪肝炎治疗，代谢性疾病治疗领域
【合作诉求】：技术转让
【对接倾向】：企业
【金融诉求】：VC投资
【展品联系人】：孔令怡
【展品长度】：9
【展品宽度】：15
【展品高度】：32
【展品重量】：1.5
【实物确认】：是
