[00304298]基于马赛克CBA技术的CIDP多靶标抗体谱联检试剂盒的研发与应用

该成果围绕慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的诊断瓶颈，开创性地以真核细胞作为自身抗原的展示载体，成功建立并优化了基于细胞底物的CBA检测技术体系。这一技术突破不仅解决了原核表达系统下抗原构象失真、敏感性低的行业痛点，更是一举攻克了相关抗体检测试剂的“卡脖子”关键技术，实现了核心原材料与工艺的完全自主可控。 在此基础上，研究团队构建了涵盖抗NF-155抗体、抗NF-186抗体、抗CNTN1抗体及抗Caspr1抗体的高特异性诊断自身抗体检测技术，确保表达在细胞膜上的抗原蛋白（如神经束蛋白155/186、接触蛋白1及其相关蛋白）保持天然的空间构象，从而能够精准捕捉患者血清中极低滴度的构象依赖性自身抗体，为疾病的鉴别诊断提供了客观的生物标志物。此外，这些抗体滴度的动态变化还可作为判断疗效和监测复发的重要参考指标。 这一成果不仅填补了国内在该领域高敏检测试剂的空白，更通过实现自身抗体的精准分型，推动了CIDP诊疗进入精准医学时代。它为神经免疫性疾病患者带来了更早的诊断、更精准的预后判断以及更个体化的治疗方案，具有重大的社会效益和临床推广价值。

【成果编码】20264020

【单位性质】企业

【企业类别】国企

【统一社会信用代码】91410100MA3XD8BEXD

【是否是首展首发】国内首发

【是否有意愿在安徽落地转化】是

【意愿落地城市】合肥市

【期望参展板块】专题互动展区/中部地区

【技术水平】国内领先

【是否有自主知识产权】是

【项目阶段】原理样机/样品

【已应用场景】在近三年的前期临床应用中，基于自主研制的真核细胞CBA检测技术，我们实验室已累计完成近350例疑似慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）患者的血清学实验。这一应用为临床诊疗提供了关键支持：首先，它为临床症状不典型、鉴别诊断困难的病例提供了重要的生物标志物证据，辅助医生进行更精准的诊断与分型；其次，不同的抗体亚型对治疗（如静脉注射免疫球蛋白、利妥昔单抗等）的反应存在差异，检测结果能为制定个体化的靶向治疗方案提供直接依据；最后，在治疗随访中，抗体滴度的动态变化可作为评估疗效和监测疾病复发的有效实验室指标。前期实践表明，该项自主技术成功实现了从研究成果向临床诊断工具的转化，初步验证了其可靠性与实用价值，为提升CIDP的规范化、精准化诊疗水平提供了有力工具。

【潜在应用场景】CIDP的精准诊断与个体化治疗管理:在神经内科门诊，一位表现为四肢进行性无力和感觉异常的患者前来就诊。临床怀疑是慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP），但CIDP与传统吉兰-巴雷综合征（GBR）或其他神经病变症状重叠，单纯依靠临床和电生理检查难以确诊和分型。此时，应用该项研究成果即可启动精准诊断。检验科采用基于真核细胞底物的CBA（细胞底物实验）检测技术，对患者血清进行检测。该技术能确保神经束蛋白、接触蛋白1等抗原以其完整的天然构象展示在细胞膜上。检测报告显示该患者血清中存在高滴度的抗NF-186抗体，而其他相关抗体为阴性。这一客观的生物标志物结果，迅速帮助医生明确了这是一例“抗NF-186抗体阳性的CIDP”特定亚型，从而与GBR或其他炎性神经病进行鉴别，确诊时间大大缩短。 确诊后，医生根据该亚型对特定免疫治疗（如利妥昔单抗）可能更好的疗效数据，为患者制定了个体化的靶向治疗方案，而非尝试传统的、可能无效的激素冲击治疗。在后续长达一年的随访中，定期（如每3-6个月）复查该抗体滴度。医生发现，随着临床症状的显著改善，其血清中抗NF-186抗体滴度也稳步下降，这为疗效判断提供了关键的实验

【展品联系人】孙延明

【展品联系人手机号】13261980923

【展示方式】展板

【展品长度】19.5

【展品宽度】13.5

【展品高度】9

【展品重量】0.5

【实物确认】是

【状态】已审核，待遴选