[00032239]EV71/CA16 双价预防疫苗
技术详细介绍
一、项目简介
EV71 和 CA16 等肠道病毒是引起手足口病的主要病原体，目前尚无有效的预防性疫苗 和治疗药物上市，国内外处于临床试验阶段的肠道病毒疫苗均是 EV71 单价苗。本中心从临 床标本中分离筛选出具有良好免疫原性的 EV71-306（C4a 亚型）与 CA16-L23 疫苗株，研 制出候选的 EV71/CA16 双价疫灭活疫苗。该疫苗对 EV71 和 CA16 均具有良好的免疫原性 及广谱中和能力，同时在 EV71 和 CA16 新生鼠攻毒模型中显示出良好的免疫保护性。目前， 已完成 EV71、CA16 单价疫苗株的种子批鉴定、建库及报批检定（获得中检院检定合格报 告），以及完成包括切向流超滤浓缩、阴离子柱层析和分子筛等组成的有效的疫苗纯化、制 备工艺和抗体盘质控方法研究，即将开展疫苗临床前动物安全性评价研究。
二、技术成熟度
目前处于将开展疫苗临床前动物安全性评价研究阶段。
三、应用范围
预防肠道病毒 EV71 和 CA16 的感染及其引起的疾病。
四、投产条件和预期经济效益 投产条件：具备疫苗生的中试生产能力和开展疫苗临床试验的平台。 预期经济效益：国内市场目前已有两家上市的肠道病毒疫苗，而本产品是由双价病毒
组成，覆盖范围更广，预期产生的经济效益更好。
五、合作方式
技术转让。
