一、项目简介 我国眼科患者群体庞大,但目前眼科药物较局限,且我国自主创新研发的药物甚少。本项目平台涵盖眼表疾病、眼底病等多项眼科常见病的新药研究开发,技术覆盖从药物筛选、药物研发一直到临床试验的各项环节。本项目为眼科药物治疗提供更多安全、有效、稳定的新药,对于我国的生物医药产业创新驱动发展战略具有重要意义。 二、前期研究基础 厦门大学眼科新药研发平台依托于厦门大学眼科研究所、福建省眼科与视觉科学重点实验室,拥有化学、制剂、药物筛选、评价以及临床转化等系列子平台,研究方向聚焦临床重大需求,包括干眼症、角膜组织工程、年龄相关黄斑变性及糖尿病视网膜病变等。近5年获得30余项科研项目支撑,总研究经费达4000万元,获国家科技进步二等奖、福建省科技一等奖等荣誉,发表SCI论文140余篇,获得授权发明专利10项。 平台涵盖从基础研究到临床转化应用的各项关键研究条件,形成多学科交叉、上下游结合的创新药物转化链,目前已有多个项目处于临床或临床前研究阶段。 三、应用技术成果 目前在研项目包括 在研项目 化药分类 适应症 研发进展 市场竞争 L001滴眼液 2.2类 干眼症 临床I期 独家在研 CLT-021微乳滴眼液 2类 糖尿病性视网膜病变,AMD 临床I期 合作在研 F96眼用制剂 1类 眼表炎症、疼痛 临床前 独家在研 L002滴眼液 3类 干眼症 临床前 独家在研 四、合作企业 美国查尔森有限公司由马建兴教授创办于2003年,主要研发治疗糖尿病性视网膜病变和年龄相关性黄斑变性等眼科疾病的眼科新药,研制纳米乳滴眼液、微乳滴眼液和载药纳米颗粒等眼科用药新型制剂,获美国联邦和州机构1600万美元资助,开展10多项眼科新药项目。 美国EyeCRO有限公司是查尔森全资附属公司,创办于2005年,主要提供眼科新药临床前研究服务,如制剂、药效、药代和毒理学研究,是全球领先的眼科新药研发合同研究组织(CRO) 苏州查尔森医药有限公司与中国科学院上海药物研究所合作于2015年创办,专注眼科新药研发和专业技术平台建设。