一、项目简介
我国有9000万的慢性乙肝病人,但目前仍缺乏有效的治愈手段。该疫苗预期可将现有乙肝治愈率从<5%提高到>25%,有望成为显著提高乙肝临床治愈率的创新药物。
二、前期研究基础
团队筛选到一株独特的乙肝单抗并由此发现了能持久抑制病毒并促进免疫耐受逆转的关键靶点(Gut 2016; 65:658-671),法国学者发表评论称“基于识别这一独特表位的抗体的免疫治疗,代表了慢乙肝治疗的一条充满希望的通衢大道”(Gut 2016; 65:546-7)。该靶点目前已申请了中国、美国、欧洲、日本、巴西、澳大利亚、韩国、香港等11个国家/地区的发明专利并已获得美国和澳大利亚授权。基于该抗体识别的表位,通过抗体反向疫苗手段,为治疗性乙肝疫苗的研发奠定了基础。
三、应用技术成果
1、对疫苗载体进行筛选中获得了具有免疫增强作用的创新性的VLP样表位展示载体,相关技术已经申请发明专利。相关专利申请号分别为:PCT/CN2016/096481, 201710085194.3
2、基于该原创靶点研发的具有完全自主知识产权的乙肝治疗性疫苗已在国内申请临床并获得受理(受理号CXSL1700177闽)。
四、合作企业
厦门万泰沧海生物技术有限公司成立于2005 年3 月,是北京万泰生物药业股份有限公司在厦门设立的全资子公司。公司现专注于创新疫苗与诊断试剂开发、生产、销售。与厦门大学开展了超过20年的长期稳定合作,合作研制的重组戊型肝炎疫苗国家一类创新药物于2012年在国内上市,宫颈癌疫苗即将进行产业化,具有很强的科研转化实力。