[00036291]琥珀酸曲格列汀工艺转让
联系人： 53563431dd0c409892a255ec5deced04
所在地： 广东深圳市
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
项目核心创新点：
我公司进过多年研究，已成功将此项目进行工业化生产，单批次最大产量可得API10kg。并且具备申报要求，可以提供全套对照品杂质和检测方法。
项目详细用途：
琥珀酸曲格列汀是全球上市的首个每周口服一次的降糖药。该药于2015年3月26日在日本由武田株式会社申报获准上市，是超长效的二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂，每周只需口服一粒，即可有效控制血糖水平。而目前同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次，胰岛素则需要每天注射。因此，曲格列汀的用药优势为糖尿病患者提供更为便利的选择，使患者的生活质量得到了极大的改善。
曲格列汀片分为50、100mg规格，日服用量为50mg/次，每周一次。
预期效益说明：Insight 申报进度数据库显示，原研的曲格列汀并未在国内申报，但是已有 30 家企业的仿制药在研；其中 5 家企业正在开展 BE 试验，包括华东医药、石药、山东新时代、瑞阳制药和合肥拓锐生物等；此外还有 24 家批准临床，1 家企业在开展 1 期临床。目前国内市场还是空白
我公司进过多年研究，已成功将此项目进行工业化生产，单批次最大产量可得API10kg。并且具备申报要求，可以提供全套对照品杂质和检测方法。
项目详细用途：
琥珀酸曲格列汀是全球上市的首个每周口服一次的降糖药。该药于2015年3月26日在日本由武田株式会社申报获准上市，是超长效的二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂，每周只需口服一粒，即可有效控制血糖水平。而目前同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次，胰岛素则需要每天注射。因此，曲格列汀的用药优势为糖尿病患者提供更为便利的选择，使患者的生活质量得到了极大的改善。
曲格列汀片分为50、100mg规格，日服用量为50mg/次，每周一次。
预期效益说明：Insight 申报进度数据库显示，原研的曲格列汀并未在国内申报，但是已有 30 家企业的仿制药在研；其中 5 家企业正在开展 BE 试验，包括华东医药、石药、山东新时代、瑞阳制药和合肥拓锐生物等；此外还有 24 家批准临床，1 家企业在开展 1 期临床。目前国内市场还是空白
