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本发明涉及一种二甲胺含笑内酯富马酸盐制剂、其制备方法和用途,属于药物制剂技术领域。具体而言,本发明提供一种二甲胺含笑内酯富马酸盐制剂,包含下列组分:二甲胺含笑内酯富马酸盐和选自填充剂、助流剂和润滑剂中的一种或多种的辅料。本发明的胶囊剂具有出人意料的高温、高湿和强光稳定性,优异的吸湿性、相容性、溶出度,可避免小白菊内酯(PTL)和降解产物含笑内酯(MCL)的含量升高,有利于提高ACT001的药效和用药安全性。并且,本发明的胶囊剂还具有密封隔离性好、定量准确、口服易吸收及患者携带和服用方便等特点。