[00006834]医用水凝胶护眼敷贴的生产技术
技术详细介绍
项目简介：
项目核心创新点：
水凝胶护眼敷贴由医用聚乙烯醇和纯化水交联而成，产品为无色半透明状，材料内部呈高分子网状结构，具有保水性，含水量大于75%，有利于形成潮湿环境；具有半通透性，允许气体和水蒸气通过；安全无毒不含药物成分，pH值中性，良好的生物相容性，无致敏、无皮肤刺激，无毒副作用。
项目详细用途：
水凝胶护眼敷贴用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，具有自粘性，自行贴合眼部周围皮肤；柔韧性好，操作中不会发生断裂，不粘连皮肤和毛发，随揭随贴，无残留；透明度高，便于随时观察患者眼部情况；在整个手术过程中既对眼部起到物理隔离、遮盖的作用，又可使眼部处于相对密闭潮湿的环境，预防角膜干燥继发炎症，一次贴敷可持续保湿8小时。
该产品的临床试验结论为：紧密贴覆于眼的外部，在整个手术过程中和重症护理过程中，对眼部起到了良好的物理隔离和遮盖的作用，具有避免强光刺激、避免器械操作时的机械损伤和擦伤的作用。同时，使眼部处于相对密闭潮湿的环境，增加了患者眼部的湿润感和舒适度，减少了暴露性角膜炎临床症状的发生，有效地发挥了预防角膜干燥继发炎症的作用。试验过程中无不良事件发生，产品无安全性问题。该产品操作简单，方便临床使用。综合产品在临床眼部护理方面的功能，其总体性能优于传统的临床护理方式。该产品应用于临床安全、有效。
预期效益说明：
水凝胶护眼敷贴技术成熟，获得发明专利1项（专利号为：ZL200910019954.6），并经过职务发明人所有企业实施转化，通过临床试验并获得II类医疗器械注册证（注册证编号：鲁械注准20152640131）。
按年产100万片计算，产值约3000万元，利税约1500万元。
我方可提供产品注册所需资料，以及产品生产所需的设备和原料信息、生产工艺、产品标准等所全面的技术文件。具体细节及价格可面谈。
