[00095537]创新药用材料CD927
技术详细介绍
选用国内易得的原料，用简单的化学制备和纳米超滤纯化技术，低成本、高效率的制得了国家一类药用辅料CD927。这是世界上第一个采用计算机辅助设计结合分子生物学技术筛选、用高灵敏高准确度色谱分析方法控制其质量的新结构药用材料。生产过程对环境友好，无污染、无毒害。产品具有高纯度、无毒性、无刺激性、制备成本低等特点。例如，与国际相关药品相比，刺激性显著低于Janssen公司的Encapsin（HP-β-CD）、低于CyDex 公司的Captisol (SBE-β-CD，最优秀的第一个人工定向合成药用材料)；作用效率是Captisol的131%-133%；制备成本是Encapsin的75%、Captisol的60% 。该产品增溶效果显著，药物稳定化作用强（显著延长保质期），适用于所有难溶于水的药物（现有75%的西药品种；80%的中成药品种）的注射剂和口服制剂，具有降低药物刺激性（无痛注射、无胃肠及皮肤刺激）、消除药物异味、提高药物生物利用度、提高给药准确度，作为药物专用缓释载体，可方便用药、舒适服用。
这是国内第一个自主原创药用包合材料，已申请国家发明专利（申请号：200510095176.0；申请日：2005年11月2日；申请号：200510095176.0；国际申请号：PCT/CN2005/002035）。目前正在进行临床前研究，预计2008年底开始临床试验。
