[00095802]抗糖尿病中药五类新药——山茱萸总萜片
技术详细介绍
抗糖尿病中药五类新药——山茱萸总萜片
对KKay糖尿病小鼠模型的影响：山茱萸总萜片对KKay小鼠具有明显的降血糖作用，降低血清糖化血红蛋白和糖化血清蛋白水平，改善模型动物的糖耐量，改善胰岛素抵抗，降低胰岛素水平，同时对于KKay小鼠的高血脂也有明显的改善作用。
工艺：取山茱萸用乙醇回流加热，提取3次。合并滤液，浓缩至无醇味，用水稀释，静置，过滤，分离固体和滤液。固体用乙醇加热煮沸溶解，趁热过滤，滤液加氢氧化钠饱和溶液调pH，搅拌，过滤，碱液用水稀释，加稀盐酸调pH，有黄色沉淀析出，过滤，沉淀用乙醇重结晶。滤液过D101型大孔吸附树脂，用水和乙醇梯度洗脱，收集洗脱液，浓缩，用乙醇溶解，过滤，滤液浓缩，60℃真空干燥，研成粉末。将两部分混合得山茱萸总萜。
急性毒性试验：小鼠24小时内灌胃给药的最大耐受量为15g/kg， 腹腔注射的LD50为2。147g/kg， 95%可信限为1。856~2。484g/kg。
长期毒性试验结果表明：给药三个月、六个月对大鼠和Beagle犬脏器指数及脏器组织学均无明显影响。
质量标准： 对有效部位中4个主要有效成分进行控制，HPLC测定含量大于50%。
