[00096851]治疗乙肝的国家1类中药新药-健肝泰

肝喜康是治疗乙型肝炎的国家1类中药创新药。该品依据中医理论，结合现代科学方法，采用特殊工艺从传统单味中药中提取有效单体成分，并开发成冻干粉针制剂。该剂型起效快、安全性好、疗效佳。现已完成所有临床前药学及药理、毒理试验研究，正在申报临床研究。功能主治：清热利湿，保肝利胆，降酶。用于慢性乙肝及其急性期治疗。项目特点：肝喜康所用药材为传统中药，有清利湿热功效。临床前药效研究结果表明，该品能明显抑制乙型肝炎病毒的复制；能改善肝功能、降低血清转氨酶、降低血清胆红素；还具有调节免疫功能；毒理研究显示其毒性较低。作用机理研究表明健肝泰治疗肝炎可能与调节免疫功能、抑制肝细胞凋亡和抗脂质过氧化等机制有关。药效毒理研究结果表明肝喜康是治疗乙型肝炎的理想药物。该项目运用先进分离纯化技术，提取的有效单体成分含量超过90％，制备工艺稳定、设备要求不高、环境污染低。同时根据注射剂的要求建立了完善的质量标准，从药物本身稳定性，卫生学等各方面都进行了严格控制。项目进展：完成所有临床试验前研究，即将申报临床试验批件。设备要求：常规冻干粉针制剂生产线。提取纯化设备总造价不超过50万元人民币。受让方接产条件：具有GMP认证的相应生产条件，并拥有一定营销网络的医药企业。市场前景与效益分析：乙肝治疗强调综合措施，抗病毒、提高免疫力、恢复肝功能三者并举，西药照此要求拟定的治疗方案。多价格昂贵、副作用较大，疗效不能令人满意，在中国推广使用难合国情。中药制剂是中国治疗乙肝的特色所在，经过长期大量的实验、临床研究，中药保肝降酶的疗效好，恢复肝功速度较快，副作用小，并且中药在抗病毒方面的研究也有一定的进展。该公司研制的抗乙肝病毒新药健肝泰是有效单体成分制剂。药理毒理学的研究表明该制剂安全性好，其保肝利胆、抗乙肝病毒、退黄、增强免疫力的疗效确切。该制剂的制备工艺通俗易懂，工艺路线稳定，质量可控，制剂中的化学成分清楚，并且具有毒副作用小，价格便宜等优点，能够造福广大乙肝患者，具有市场竞争力。合作方式：项目合作或技术转让，方式面议。