[00097172]当归苯酞软胶囊的研制

当归为中医妇科常用中药，是伞形科植物当归的干燥根，有“妇科圣药”之称。现代药学研究证明，当归对子宫平滑肌的作用具有“双向性”，抑制成分主要为苯酞类化合物，是治疗痛经的主要有效物质。根据现代科学技术的发展，该项目选择CO<,2>超临界流体萃取技术提取当归中的藁本内酯等苯酞类化合物，并选用软胶囊剂型，避免了传统工艺水蒸气蒸馏法及原剂型滴丸制备过程中的高温环境，使有效成份藁本内酯的活性得到很好的保护。项目创造了当归苯酞适合工业化大生产的提取工艺，使得当归苯酞的收率达到3.25%，其中(Z)-藁本内酯的含量达到62%。当归苯酞软胶囊采用国际领先技术制成，质量可控，使用方便。已经完成的临床前研究以及临床研究结果证明，该品种治疗妇女痛经疗效确切，无毒副作用。国际上针对妇女痛经主要是非甾体抗炎药，副作用大，缺乏安全有效的药物。在国际回归自然的潮流下，该天然药物有望走出国门走向国际市场，为临床治疗妇女痛经提供一种安全有效的创新药物。动物试验研究结果证实该品种对于治疗妇女更年期综合症也具有非常理想的疗效，以后可以通过一定的临床研究病例增加产品的适应症，为产品的进一步市场化开发奠定坚实的基础。