[00097716]新型分离技术及天然药物纯品的制备

新型分离技术及天然药物纯品的制备项目属于分析化学及天然药物化学研究领域，适用于中药及天然药物研究开发、分离技术应用研究。其主要研究内容： 1．pH区带精制逆流色谱新型色谱分离技术的仪器系统的建立及其天然产物活性成分制备分离方面的应用研究；2．具有较高经济价值和科学意义的药用天然产物纯品(如抗癌药物紫杉醇原料药)和标准品(如银杏黄酮苷元山萘酚和异鼠李素国家标准样品)的生产工艺研究和产品开发。该研究取得以下成果：1．研制出 pH区带精制逆流色谱pHCCC仪器系统样机一套，研究和建立pHCCC的溶剂系统的选择实验方法，完成苦参生物碱和高乌甲素等两例天然产物有效成分克量级分离制备的应用研究。继续保持和发展了在此技术领域和天然产物分离制备技术在国内外的领先优势。2．完成两种国家标准样品的研制任务：(1)研制出国家质量技术监督局下达的首批天然产物国家标样，银杏黄酮苷元异鼠李素和山萘酚，填补了国内空白；(2)两种标准品的纯度分别达到99.8%和99.9%，超过国际上现有对照品的纯度，现已获得国家标样证书。首创了多维逆流色谱技术并应用于银杏黄酮苷元异鼠李素和山萘酚纯品的制备。3．建立一个高纯度紫杉醇中试生产基地，产品纯度398.5%，达到国际制剂用标准，制备工艺技术达到国际先进水平。紫杉醇产品出口创汇40万美元，开拓了美国、印度及台湾的市场。内销收入约100万元人民币。HSCCC和pHCCC等多种新型分离技术在天然制备分离中的综合优势，对天然药物研究领域的技术进步和产品更新起着重要的推动作用。