[00098655]注射用氨曲南的产业化

该发明属于医药领域,具体涉及一种包含抗生素氨曲南的注射用药物组合物及其制备方法和用途。该发明解决了氨曲南药物溶解性低、稳定性差等难题,该发明的药物组合物减少了精氨酸的使用,降低了潜在不良反应发生的可能性,并且处方简单、溶解性和稳定性良好、可以长期储存,适合产业化生产。经特殊安全性试验研究证实,该品的溶液对血管无刺激、无过敏反应,也无溶血现象,可以保证人体的用药安全,值得临床推广应用,该发明的制备方法是在混合分装的基础上制备一种新的含氨曲南的注射用药物组合物,该药物组合物不仅具有一般分装所能保证注射用氨曲南与原料具有相同晶型的优点,还可减少在生产、运输、储存过程中各成分分层的缺点。该专利下述产品，是采用全资子公司重庆天地药业有限责任公司自行合成的原料，年产320吨。在制剂生产过程中，采用二次冲氮装置，保证产品长期贮存过程不被氧化，质量稳定，保证产品有效期2年内质量稳定。同时，结合公司完整的销售网络，形成很好的产业链，提高了市场的占有率，为企业创造年新增工业总产值4.20亿元，新增销售收入9967.06万元，新增纳税1694.40万元，新增利润1993.41万元，新增就业37人，从而产生良好的经济效益和社会效益。通过近年广泛的临床使用和市场推广，氨曲南制剂的疗效和安全性得到有效验证，生产注射用氨曲南包括0.5g和1.0g两个规格，为临床常用规格，上市以来，已在全国各大综合性医院中广泛应用，用于治疗临床各类重症感染。