[00098839]氯吡格雷硫酸氢盐
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技术详细介绍
氯吡格雷硫酸氢盐是一种具有独特作用机制的血小板聚集抑制剂，它特异而强有力地抑制ADP诱导的血小板聚集。该项目工艺创造性地以α-溴代邻苯乙腈与4.5.6.7-四氢噻吩并[3.2-c]吡啶盐酸盐反应形成氯吡格雷氰，用碱在相转移催化剂作用下将氰一步水解到酸并用有机溶剂提取水解所得到的盐，然后在硫酸作用下甲酯化得到混旋的氯吡格雷，再用L-樟脑-10-磺酸在选定的有机溶剂中拆分得到高光学纯度的右旋氯吡格雷樟脑磺酸盐，游离后与硫酸反应制备符合美国药典USP28标准的氯吡格雷硫酸氢盐。氯吡格雷对动脉粥样硬化有关疾病的预防效果优于阿司匹林，胃肠道耐受性显著改善。此外还可有效地减少冠脉内支架术后的血栓形成，效果优于噻氯匹定。该项目的实施，将推动氯吡格雷的国产化和产业化，缩短与国际先进水平的差距，带动心血管药物行业的升级换代和快速发展；同时，也为高血压患者提供价格低、疗效好的药物，满足了社会需求。
