橘叶为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco的干燥叶。主要产自长江中下游和长江以南地区。橘叶性平,味苦、辛,具有疏肝行气,化痰散结的功效。在我省中成药制剂“乳块消丸”处方中有应用。橘叶药材及饮片目前尚无国家标准,在部分地方标准中有收载,我省现行橘叶炮制规范收载于《吉林省中药炮制标准》1986年版中,其项下只列有来源、炮制、功能与主治、用法与用量、贮藏、附注,没有饮片质量控制项目,标准形成较早,不适应目前对中药饮片质量控制的相关要求,无法有效控制橘叶饮片质量,故需对原标准进行修订。按照中药饮片炮制规范制修订的技术要求,修订增加了相应的质量控制指标,包括性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、性味与归经。 一、课题来源及背景: 橘叶是2020年中药材地方标准制修订项目计划品种。橘叶为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco的干燥叶。主要产自长江中下游和长江以南地区。橘叶性平,味苦、辛,具有疏肝行气,化痰散结的功效。不适应目前对中药饮片质量控制的相关要求,无法有效控制橘叶饮片质量,故需对原标准进行修订。 二、技术原理及性能指标 1、规定【性状】项描述; 2、规定了【鉴别】项,包括显微鉴别、薄层色谱鉴别和气相色谱鉴别,使标准更具专属性 显微鉴别:我们对收集的橘叶饮片进行显微鉴别,通过对比分析,制定了其粉末的显微鉴别。 薄层色谱鉴别:以橙皮苷为主,橙皮苷的薄层鉴别方法多种多样,我们用不同的展开剂以及薄层板,筛选出适合橘叶的鉴别方法。 气相色谱鉴别:以β-榄香烯为主,我们用不同的提取方法,筛选出适合橘叶的鉴别方法。 3、规定了【检查】项包括水分和总灰分,使药材的质量能够得到很好的控制。 4、规定了【浸出物】项,用不同的提取方法,筛选出合适的方法。 5、规定了【含量测定】项,以橙皮苷为主,用不同的提取和检测方法,筛选出适合橘叶的含量测定方法。 6、规定了【性味与归经】项。 7、规定了【功能与主治】项。 8、规定了【用法与用量】项。 9、规定了【贮藏】项。 三、标准制定的意义及应用前景 1、意义: 橘叶质量标准规范了橘叶质量指标,对于控制吉林省内橘叶质量,规范市场,促进橘叶产业发展和科技进步具有重要意义。 2、前景 橘叶开发的品种乳块消丸,制定的橘叶的标准,可以控制原药材质量,为保证生产企业用药安全,橘叶质量标准为我省对该品种的开发和使用奠定了基础。