[00028534]伏立康唑注射剂 仿制药申报（一致性评价）
技术详细介绍
项目简介：伏立康唑注射剂 仿制药申报（一致性评价）
项目核心创新点：
本品应主要 用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。
项目详细用途：
适应症:本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下:
l 治疗侵袭性曲霉病。
l 治疗非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。
l 治疗对氟康唑耐药的念珠 菌引起的严重侵袭性感染(泡括克柔念珠菌)。.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
预期效益说明：
一、 基本信息:
【通用名称】注射用伏立康唑
【英文名称】Voriconazole for Injection
【商品名称】威凡成份
【分子量】349.32
【分子式】C16H14F3N5O
二、国内外申报情况
原研厂家：美国辉瑞
三、批准情况
n 注射用伏立康唑 (86900611000058 珠海亿邦制药股份有限公司 国药准字H20058964)
n 注射用伏立康唑 (86902856001166 晋城海斯制药有限公司 国药准字H20058963)
n 注射用伏立康唑 (86900453000445 丽珠集团丽珠制药厂 国药准字H20064493)
n 注射用伏立康唑 (86902087000624 四川美大康华康药业有限公司 国药准字
H20058962)
四、【研究进度】
我公司正在开展生产前的研究工作，可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。
项目核心创新点：
本品应主要 用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。
项目详细用途：
适应症:本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下:
l 治疗侵袭性曲霉病。
l 治疗非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。
l 治疗对氟康唑耐药的念珠 菌引起的严重侵袭性感染(泡括克柔念珠菌)。.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
预期效益说明：
一、 基本信息:
【通用名称】注射用伏立康唑
【英文名称】Voriconazole for Injection
【商品名称】威凡成份
【分子量】349.32
【分子式】C16H14F3N5O
二、国内外申报情况
原研厂家：美国辉瑞
三、批准情况
n 注射用伏立康唑 (86900611000058 珠海亿邦制药股份有限公司 国药准字H20058964)
n 注射用伏立康唑 (86902856001166 晋城海斯制药有限公司 国药准字H20058963)
n 注射用伏立康唑 (86900453000445 丽珠集团丽珠制药厂 国药准字H20064493)
n 注射用伏立康唑 (86902087000624 四川美大康华康药业有限公司 国药准字
H20058962)
四、【研究进度】
我公司正在开展生产前的研究工作，可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。
