[00028620]小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液（仿制药一致性评价）
技术详细介绍
项目简介：小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液
项目核心创新点：
1.本品含钙离子，当与枸橼酸和血液混合时可引起凝血。
2.本品遇磷酸根离子和碳酸根离子会生成沉淀，不应与含磷酸根离子或碳酸根离子的制剂配合使用。
3.本品与头孢匹林钠盐、硫酸阿贝卡星和头孢他啶配合应用时，会使这些抗生素效价降低，故配制后3小时内用完。
4.本品与硫喷妥钠、坎利酸钾混合时，会有沉淀生成和结晶析出。
项目详细用途：
钠钾镁钙葡萄糖注射液，适应症为电解质（钠、钾、镁、钙离子）补充剂。用于补充水分与维持体内电解质平衡。
预期效益说明：
一、基本信息
【名称】钠钾镁钙葡萄糖注射液
【适应症】钠钾镁钙葡萄糖注射液，适应症为电解质（钠、钾、镁、钙离子）补充剂。用于补充水分与维持体内电解质平衡。
【成份】本品为复方制剂，其主要组份为每1000ml中含：氯化钠0.3g，氯化镁(MgCl2·6H2O)0.204g，醋酸钠 (NaC2H3O2)2.052g，枸橼酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)0.588g,葡萄糖酸钙 (C12H22CaO14·H2O)0.672g，葡萄糖10g。
性状本品为无色至淡黄色澄明液体。
规格（1）250ml; （2）500ml
用法用量用法：静脉滴注，输入速度通常为15ml/kg/hr以下。
用量：通常成人一次500~1000ml（规格为250ml：2~4袋；规格为500ml:1~2袋）。根据年龄、症状和体重不同适当增减。
我公司正在开展生产前的研究工作，可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。
项目核心创新点：
1.本品含钙离子，当与枸橼酸和血液混合时可引起凝血。
2.本品遇磷酸根离子和碳酸根离子会生成沉淀，不应与含磷酸根离子或碳酸根离子的制剂配合使用。
3.本品与头孢匹林钠盐、硫酸阿贝卡星和头孢他啶配合应用时，会使这些抗生素效价降低，故配制后3小时内用完。
4.本品与硫喷妥钠、坎利酸钾混合时，会有沉淀生成和结晶析出。
项目详细用途：
钠钾镁钙葡萄糖注射液，适应症为电解质（钠、钾、镁、钙离子）补充剂。用于补充水分与维持体内电解质平衡。
预期效益说明：
一、基本信息
【名称】钠钾镁钙葡萄糖注射液
【适应症】钠钾镁钙葡萄糖注射液，适应症为电解质（钠、钾、镁、钙离子）补充剂。用于补充水分与维持体内电解质平衡。
【成份】本品为复方制剂，其主要组份为每1000ml中含：氯化钠0.3g，氯化镁(MgCl2·6H2O)0.204g，醋酸钠 (NaC2H3O2)2.052g，枸橼酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)0.588g,葡萄糖酸钙 (C12H22CaO14·H2O)0.672g，葡萄糖10g。
性状本品为无色至淡黄色澄明液体。
规格（1）250ml; （2）500ml
用法用量用法：静脉滴注，输入速度通常为15ml/kg/hr以下。
用量：通常成人一次500~1000ml（规格为250ml：2~4袋；规格为500ml:1~2袋）。根据年龄、症状和体重不同适当增减。
我公司正在开展生产前的研究工作，可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。
