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双唑泰软胶囊制备工艺提升研究

截止时间:2025-04-25 行业分类:生物医药 发布时间:2023-04-24 投入预算:面议 联系人:倪文清 安徽滁州市
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需求简介

、中国药典2000版二部收载的双唑泰栓,经多年临床应用,证明双唑泰栓对治疗细菌混合感染性、霉菌性、滴虫性阴道炎疗效明确。但是,现药典双唑泰栓为低剂量制剂,不能做到突击量快速杀菌,疗程相对较长,易产生耐药性。而且,由于双唑泰栓的质体较硬,其经冷收缩的制备工艺又使其外型不甚规整圆滑,送入阴道过程中常会损伤阴道;且该栓剂冬天变脆易碎,夏天则易融化、粘手;既使用不便,又不能保证送入体内剂量的准确,最终影响疗效的稳定。国内有人开发了双唑泰水溶性软膏剂,但因其稳定性不好,影响应用。

2、通过适当工艺制备崩解度良好的软胶囊,其即使在高剂量也能够迅速崩解速效杀菌,以尽可能减少由于药力不足以致于需要多次反复用药从而可能产生的耐药性;且其表面光滑,囊体柔韧有度,减少了在用药时对阴道的损伤,胶囊皮在体温下融化,呈软膏状的内容物在腹腔的压力下均匀地分布于阴道内,使药物迅速释放出来,起到了速效杀菌的效果,更充分地发挥疗效;并且不会因气候或温度影响栓体的特理性能,不碎、不裂、不粘手,可方便的将完整剂量送入体内。

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